تشكل صناعة الأدوية والمستلزمات الطبية قطاع حيوي واستراتيجي متزايد الأهمية في دول المنطقة العربية والشرق الأوسط نظراً للارتفاع الملحوظ في طاقات التصنيع الدوائي والتوسع في إنتاج المستلزمات الطبية ذات المقاييس العالمية. وإن تصدير الأدوية والمستلزمات الطبية من المصانع الوطنية والإقليمية إلى الأسواق العالمية يتطلب استيفاء منظومة صارمة من الاشتراطات التنظيمية والفنية والصحية المعقدة التي تضمن سلامة البضائع وفعاليتها ومطابقتها التامة للوائح الدولة المصدرة والدولة المستوردة على حد سواء.
وتعمل شركة صدرها كمستشار تنفيذي ومشغل ميداني متخصص على تقديم الدعم الميداني والاستشاري الشامل لمصنعي ومصدري القطاع الطبي والدوائي بدءاً من تدقيق ملفات التسجيل والامتثال الفني وشهادات الجودة وإدارة سلاسل التبريد الحرارية اللوجستية وصولاً إلى هندسة التخليص الجمركي وإدارة المخاطر والتأمين العابر للحدود.
ملخص تنفيذي للمصدرين: خارطة الطريق السريعة للجاهزية والتصدير
يتطلب تصدير الأدوية والمستلزمات الطبية استيفاء ثلاثة أركان رئيسية مترابطة تضمن العبور الآمن وسرعة الفسح الميداني في المنافذ الدولية:
الامتثال المستندي والفني: الحصول على شهادة المنتج الصيدلاني CPP ورخصة الممارسة التصنيعية الجيدة GMP واعتمدات ISO 13485 و CE Mark وتجهيز ملف CTD الموحد.
الاشتراطات اللوجستية وسلسلة التبريد: تطبيق معايير التوزيع الجيد GDP واستخدام مسجلات الحرارة الرقمية Data Loggers والتكويد الرقمي ثنائي الأبعاد GS1 Data Matrix المتوافق مع نظام رصد RSD والتتبع الدولي.
التخليص الرقمي والتحوط المالي: الربط الإلكتروني المسبق بالمنصات الجمركية مثل فسح FASAH ونافذة Nafeza مع التأمين المتقدم الشامل لبند العطب الحراري Thermal Damage Clause.
التسلسل الزمني والمخطط الميداني لخطوات تصدير الأدوية والمستلزمات الطبية
تنظم شركة صدرها تدفق العمليات التصديرية ضمن مراحل زمنية متتالية ومحكمة تضمن القضاء على مخاطر التأخير والحظر الميداني:
المرحلة الأولى: التدقيق الفني والامتثال المستندي (المدة المقدرة: 1 – 2 أسبوع): مراجعة وتدقيق ملف CTD والتأكد من سريان تراخيص تصنيع المنشأة وشهادات GMP و ISO 13485 واستخراج شهادات CPP و CFS المصدقة من الهيئات الدوائية الوطنية.
المرحلة الثانية: التكويد الرقمي والربط بالمنصات (المدة المقدرة: 3 – 5 أيام): توليد باركود GS1 Data Matrix الموحد والمطابق لنظام التتبع الدوائي القومي وتسجيل الشحنة إلكترونياً على منصات فسح FASAH أو نافذة Nafeza أو الشباك الموحد.
المرحلة الثالثة: التجهيز اللوجستي وسلسلة التبريد (قبل الشحن بـ 48 ساعة): فحص وتجهيز الحاويات المبردة Reefers والثلج الجاف وتثبيت أجهزة تسجيل درجات الحرارة والرطوبة الرقمية Data Loggers ومعايرتها وفق معايير GDP.
المرحلة الرابعة: المعاينة والتخليص الجمركي بمسار سريع (عند منفذ المغادرة): مطابقة الشحنة الميداني وسحب العينات المرجعية وتدقيق بوالص التأمين ضد العطب الحراري وإصدار البيان الجمركي والفسح النهائي للشحنة.
الاشتراطات الصيدلانية والتراخيص الصحية الحاكمة لتصدير الأدوية والمستلزمات الطبية
يتطلب البدء في تنفيذ أي نشاط تصديري حصر كافة المتطلبات المستندية والاعتمادات التنظيمية الصادرة عن الجهات الصحية الوطنية والدولية لضمان الامتثال القانوني الكامل قبل تحريك الشحنات:
التراخيص التصنيعية والمنشآت المرخصة: الحصول على ترخيص تصنيع دوائي أو ترخيص منشأة مستلزمات طبية ساري المفعول صادر عن الجهات الصحية الوطنية في دولة المصدر (مثل الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA في المملكة العربية السعودية أو هيئة الدواء المصرية EDA في مصر أو وزارة الصحة ووقاية المجتمع في الإمارات) مع القيد الرسمي في سجلات المصدريين والتكامل مع المنصات الجمركية للفسح.
شهادات قواعد الممارسة التصنيعية الجيدة GMP واعتماد ISO 13485: توفير شهادة GMP المعتمدة لخطوط الإنتاج الصيدلاني وتطبيق معايير ISO 13485 لنظم إدارة الجودة الخاصة بالأجهزة والمستلزمات الطبية لضمان سلامة البيئة التصنيعية وسلاسل التوريد وفق توجيهات ICH Q9 و ICH Q10.
وثائق اعتماد المنتجات CPP و CFS: استخراج شهادة المنتج الصيدلاني Certificate of Pharmaceutical Product الصادرة وفق نموذج منظمة الصحة العالمية WHO إثباتاً لتداول العقار قانونياً في بلد المنشأ وشهادات البيع الحر Certificate of Free Sale للأجهزة والمستلزمات الطبية.
نظام التتبع الدوائي الرقمي والترميز ثنائي الأبعاد: تفعيل أنظمة التتبع الدوائي الوطنية مثل نظام رصد RSD وتكويد كل عبوة برمز GS1 Data Matrix يتضمن رقم التشغيلة وتاريخ الانتهاء والرمز التسلسلي لمنع التزوير وحماية سلاسل الإمداد.
شهادات المطابقة الدولية للأسواق المستهدفة: الحصول على علامة التوافق الأوروبي CE Mark المحدثة وفق لائحة EU MDR أو اعتمادات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US FDA بناءً على متطلبات دولة المقصد.
المخرجات المباشرة والحلول الفورية لعمليات التصدير الدوائي عبر شركة صدرها
تستلزم العمليات التنفيذية الميدانية تقديم مخرجات تشغيلية حاسمة تضمن تجاوز العقبات المستندية واللوجستية في كافة مراحل سلاسل الإمداد الصيدلانية:
تجهيز وإدارة الملف الفني الموحد CTD: إعداد وتدقيق ملفات التصدير الدوائية الفنية وفق المقاييس الدولية وإدارتها أمام السلطات الصحية في البلدان المستهدفة لضمان الفسح السريع.
إدارة سلاسل التبريد اللوجستية Cold Chain Management: تصميم الهندسة اللوجستية الشاملة لحركة الشحنات المبردة وحفظها ضمن النطاقات الحرارية المعتمدة (من 2 إلى 8 درجات مئوية أو التجميد عند -20 أو -80) مع توفير الحاويات النشطة وأجهزة التتبع الرقمي اللحظي.
التأهيل الجمركي وإذونات التصدير الاستثنائية: إنهاء إجراءات الربط المسبق بالمنصات الرقمية (مثل فسح FASAH بالسعودية أو نافذة Nafeza بمصر) وتوفير اذونات التصدير الرسمية للجرعات الدوائية والعينات الأبحاثية غير التجارية.
حساب التكلفة الإجمالية الواصلة Landed Cost والحماية المالية: إعداد تقارير مالية تشغيلية دقيقة للتكاليف وتأمين بوالص التأمين الطبي المتقدمة التي تغطي مخاطر العطب الحراري وتأخير الترانزيت عبر بنوك ومؤسسات ضمان الصادرات.
الجدوى الاستثمارية وهيكلة التكاليف والعوائد المالية لشركات الأدوية والمستلزمات الطبية
تعتمد الاستراتيجية المالية الناجحة في عملية تصدير الأدوية والمستلزمات الطبية على دراسة التكاليف التشغيلية المباشرة وغير المباشرة وتحديد أطر الربحية المحققة من النفاذ للأسواق العالمية:
تكاليف التحاليل المخبرية وضبط الجودة: احتساب أجور التحاليل الكيميائية والبيولوجية والجرثومية لكل تشغيلة وإصدار شهادات التحليل CoA ورسوم استخراج التراخيص والشهادات الدولية المعتمدة.
نفقات التغليف الحراري الطبي والشحن المخصص: تقدير نفقات التغليف العازل المتطور وحاويات الثلج الجاف وأغطية Thermal Blankets المخصصة لمنع التأثر بأشعة الشمس في مدرجات المطار Tarmac Delay وأجور الشحن الجوي أو البحري المبرد المزود بأجهزة Data Loggers.
مصاريف الفسح الجمركي والرسوم التنظيمية: احتساب مصاريف الفسح الميداني وسحب العينات ورسوم التسجيل في منصات الفسح الوطنية ورسوم الفحص لدى المختبرات المرجعية في المنافذ الحدودية.
الأرباح والعوائد المالية بالعملات الصعبة: فتح أسواق صادرات جديدة ورفع الطاقة التشغيلية للمصانع الوطنية وتخفيض تكلفة الإنتاج الكلية للوحدة الدوائية أو الطبية.
الحوافز التصديرية والإعفاءات الضريبية: استرداد ضريبة القيمة المضافة على المدخلات التصنيعية والاستفادة من اتفاقيات التجارة الحرة والتخفيضات الجمركية مثل اتفاقية GAFTA والاتفاقيات الثنائية.
الترميز الجمركي الموحد HS Codes والتصنيف الفني للمنتجات الصيدلانية والطبية
يرتكز الفسح الجمركي السريع وتفادي الغرامات المالية على تحديد التصنيف التكنيكي الدقيق للمواد والجرعات وفق النظام النظامي الموحد للتعريفة الجمركية:
الفصل 30 للمستحضرات الصيدلانية والأدوية: يشمل الأدوية المجهزة للبيع بالتجزئة تحت الكود الفرعي 3004 وأمصال الدم واللقاحات والمكونات المناعية تحت الكود الفرعي 3002 والضمادات والمواد الطبية اللاصقة المعقمة تحت الكود الفرعي 3005.
الفصل 90 للأجهزة والمعدات الطبية والتشخيصية: يشمل أجهزة أحيائية وجراحية وأجهزة الأشعة تحت الكود الفرعي 9022 وأجهزة العلاج والتنفس الاصطناعي تحت الكود الفرعي 9019 وأدوات الجراحة والأجهزة الطبية العامة تحت الكود الفرعي 9018.
الفصل 39 و 40 للمستلزمات الطبية البلاستيكية والمطاطية: يشمل القفازات الطبية المعقمة والأنابيب والأكياس الطبية وحقن الاستعمال الواحد تحت الأكواد المخصصة للمنتجات الطبية المشكلة.
التصنيف الفني للمواد الفعالة API: الربط الدقيق بين المواد الكيميائية الخام المصنفة كبضائع خطرة DG والمستحضرات الدوائية المجهزة لمنع التقييم الجمركي الخاطئ.
الربط التنظيمي بين خطوات التصدير والجهات الرسمية في دول المنطقة والدول المستوردة
تتطلب إدارة عمليات الامتثال المعقدة توزيع المهام البرتوكولية والمستندية بدقة بين الهيئات الحكومية والمؤسسات الفحصية لضمان سلامة الشحنة قانونياً:
الهيئة العامة للغذاء والدواء والسلطات الدوائية الوطنية (SFDA / EDA / NMRA): تختص بإصدار تراخيص التصدير وتسجيل المستحضرات الصيدلانية وتصديق شهادات CPP ومراقبة التتبع الدوائي وفق مقاييس PICS و WHO.
هيئة الجمارك والضرائب والمنصات الرقمية (ZATCA / FASAH / Nafeza): تختص بتدقيق البيانات الجمركية والمستندات وإنجاز عمليات المعاينة والتفتيش الجمركي وإصدار بيان الفسح النهائي.
المختبرات الوطنية المعتمدة وشركات التفتيش الدولية (SGS / TÜV SÜD): تختص بمسح العينات الفني وإجراء التحاليل المخبرية التأكيدية وإصدار شهادات المطابقة الدولية للمستلزمات والأجهزة الطبية.
الغرف التجارية ووزارات التجارة الوطنية: تختص بتصديق الفواتير التجارية وإصدار شهادات المنشأ الرسمية وتوثيق العقود التجارية الدولية.
وزارات البيئة والزراعة الوطنية: تختص بمطابقة المواد الخشبية المستخدمة في التعبئة والشحن للمعيار الدولي للتدابير الصحية النباتية ISPM 15.
حصر المستندات والشهادات الرسمية المطلوبة لتصدير الشحنات الطبية والدوائية
يعد اكتمال ملف الشحنة المستندي الشرط الجوهري لتفادي الحجز الميداني في المنافذ واستيفاء إجراءات التصدير الدوائي بسلاسة:
شهادة المنتج الصيدلاني (CPP): تصدر من السلطة الدوائية الوطنية في بلد المنشأ لإثبات تسجيل الدواء وتصنيعه وفق معايير GMP وتداوله الرسمي.
شهادة التحليل المخبري (CoA): تصدر من قسم ضبط الجودة بالمصنع أو مختبر معتمد لتوثيق الفحوصات الكيميائية والفيزيائية والجرثومية للتشغيلة.
شهادة البيع الحر (CFS): تصدر من السلطات الصحية الوطنية لإثبات أن الأجهزة والمستلزمات الطبية تباع بشكل قانوني في السوق المحلي.
الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة التفصيلية: تصدر من الشركة المصدرة لبيان الأعداد والأوزان والأبعاد الدقيقة ورقم التشغيلة والقيمة الجمركية.
شهادة المنشأ الرسمية: تصدر عن الغرف التجارية لإثبات بلد التصنيع وتطبيق الإعفاءات الجمركية التفضيلية.
صحيفة سلامة المواد MSDS/SDS: تصدر من المصنع لتوضيح الخصائص الكيميائية وطرق التعامل الآمن واشتراطات نقل المواد الفعالة.
شهادة معايرة أجهزة الحرارة Calibration Certificate: تصدر من جهات فحص معتمدة لإثبات دقة مسجلات الحرارة الرقمية Data Loggers المرافقة للشحنة.
قائمة المراجعة المسبقة (Pre-Checklist) قبل إبرام صفقات التصدير الدوائي
يضمن تطبيق قائمة التدقيق الفني الشاملة تقليل نسبة المخاطر الميدانية والتحقق من جاهزية كافة الأطراف التنفيذية قبل بدء عملية الشحن:
التحقق من سريان التسجيل الدوائي: التأكد من سريان تسجيل المستحضر الدوائي أو الجهاز الطبي لدى السلطة الصحية في بلد المقصد.
استخراج إذونات التصدير: الحصول على إذن التصدير المسبق من الهيئة الدوائية الوطنية وتوثيق رقم التشغيلة.
تدقيق بطاقة البيانات التعريفية: مراجعة وتدقيق بطاقة البيانات التعريفية Labeling والتأكد من مطابقتها لمتطلبات لغة ودليل بلد المقصد.
فحص وسائط النقل المبرد: فحص كفاءة حاويات الشحن المبردة Reefers أو الحاويات الجوية مع معايرة أجهزة تسجيل درجات الحرارة والرطوبة.
توثيق المستندات والشهادات: التحقق من توفر شهادات التحليل المخبري CoA وشهادة المنتج الصيدلاني CPP المصدقة رسمياً.
مطابقة الترميز والقيمة الجمركية: مطابقة رموز HS Codes للجمرك وتحديد القيمة الجمركية الدقيقة الشاملة للبيان الجمركي.
الالتزام بالمعايير النباتية للتغليف: التأكد من تطبيق معايير التغليف الخشبي ISPM 15 لجميع الطبالي المستخدمة في عملية الشحن.
تأمين التغطيات المالية ضد العطب: التحقق من وجود تغطية تأمينية شاملة للمخاطر الدوائية مع التأكيد على بند العطب الحراري Thermal Damage Clause.
الخدمات والحلول المتكاملة التي تقدمها “شركة صدرها” لضمان نجاح الصفقات الدوائية
تقدم شركة صدرها منظومة تنفيذية متكاملة تهدف إلى تمكين المصانع الوطنية من النفاذ الآمن والمنظم للأسوق العالمية وتصدير الأدوية والمستلزمات الطبية عبر الحلول الاستشارية المتخصصة التالية:
إدارة ملف الامتثال الدوائي والتسجيل الموحد: مراجعة وتجهيز كافة المستندات والشهادات الدوائية وتدقيق ملفات CTD واستخراج إذونات التصدير والاستيراد الاستثنائية من السلطات الصحية الوطنية والإقليمية.
الهندسة اللوجستية لسلاسل التبريد المتقدمة: تصميم وتطبيق حلول النقل المبرد الصارم وفق معايير GDP وتوفير الشاحنات والحاويات المبردة المزودة بأجهزة تتبع حراري GPS وأجهزة تسجيل الحرارة الرقمية المحصنة.
التخليص الجمركي الذكي وإدارة المنافذ: القيد والربط الإلكتروني المسبق عبر المنصات الرقمية الوطنية وتخليص الشحنات الطبية والدوائية بمسارات سريعة لتجنب التأخير والحد من مصاريف الأرضيات.
إدارة صفقات الخطوط الإنتاجية والمعدات الطبية المفككة: إعداد وتنفيذ طلبات الربط الجمركي المسبق لنقل المصانع الدوائية والأجهزة الطبية المعقدة تحت بند جمركي موحد CKD/SKD لتقليل الرسوم الجمركية.
التأمين الشامل وإدارة المخاطر والتحوط المالي: توفير بوالص التأمين الدولي المخصصة للبضائع الحساسة مع بند العطب الحراري وتأمين خطوط الاعتماد المستندي وتسهيلات ضمان الصادرات.
توزيع الحدود التشغيلية والمسؤوليات بين أطراف عملية التصدير الدوائي
يساعد التحديد الدقيق للمسؤوليات القانونية واللوجستية بين أطراف السلسلة التوريدية على منع النزاعات التجارية وضمان انسيابية العمليات:
التزامات المصنع أو المصدر المحلي: التصنيع الكامل وفق معايير GMP أو ISO 13485 وإصدار شهادات التحليل المخبري CoA وتوفير ملف CTD والتعبئة والتغليف والتكويد الرقمي ثنائي الأبعاد.
التزامات شركة صدرها (المشغل الاستشاري واللوجستي): مراجعة واستكمال ملفات الامتثال واستخراج اذونات التصدير وإدارة الشحن المبرد المتقدم وتأمين أجهزة التتبع الحراري وإدارة عمليات التخليص الجمركي في المنافذ.
التزامات الناقل الدولي وجهات التفتيش والتأمين: إجراء الفحص المعتمد عبر شركات SGS أو TÜV SÜD والنقل الدولي الملتزم بمعايير GDP وتوفير التغطيات التأمينية ضد الحوادث والعطب الحراري.
التزامات المستورد أو الوكيل الأجنبي: استلام الشحنة وتفريغ البيانات الرقمية من أجهزة Data Loggers وإتمام الفسح الدوائي النهائي والتخزين في مستودعات مرخصة وفق معايير GSP/GDP.
المتطلبات اللوجستية والفنية للقطاعات الدوائية والمستلزمات الطبية
تختلف الآليات التنفيذية والمعايير الفنية الواجب اتباعها باختلاف الطبيعة الفيزيائية والحيوية للمنتجات المنقولة:
قطاع اللقاحات والمستحضرات البيولوجية الحساسة: الالتزام الصارم بسلسلة التبريد من 2 إلى 8 درجات مئوية أو التجميد عند -20 أو -80 درجة مئوية واستخدام الشاحنات المبردة المزدوجة والتغليف الحراري النشط وأجهزة التتبع عبر الأقمار الصناعية GPS.
إدارة الانحرافات الحرارية (Temperature Excursions): في حال حدوث أي خلل حراري طارئ في رحلة الترانزيت يتم إيداع الشحنة في مستودع مبرد وسحب بيانات مسجلات الحرارة لتقييم دراسات الاستقرارية Stability Data المعتمدة وتفادي الإتلاف العشوائي بحلول تقنية وطبية معتمدة.
قطاع الأجهزة والمعدات الطبية والتشخيصية: التصدير المستند على الحماية الفنائية والصدمات باستخدام شهادات Lashing الحاويات المجهزة بالتعليق الهوائي وتوفير شهادات التعقيم بغاز أكسيد الإيثيلين أو أشعة جاما وفحوصات السلامة الكهربائية UL/EMC.
قطاع المواد الفعالة الصيدلانية API والمواد الخام: التعامل مع المواد الفعالة المصنفة كبضائع خطرة DG وتوفير نشرات MSDS واستخدام تغليف معتمد من الأمم المتحدة UN Approved Packaging والالتزام بالمعايير البيئية الدولية.
إدارة التعقدات التشغيلية والتحوط من المخاطر وشحن المعدات المفككة
تتطلب إدارة الشحنات المعقدة وضمان استدامة الصفقات التجاري وضع أطر قانونية ولوجستية مرنة للتعامل مع المتغيرات والمخاطر الطارئة:
إدارة النزاعات والتحوط في الصفقات الدوائية: تضمين العقود بنود القوة القاهرة Force Majeure الشاملة للأزمات الصحية والحظر وآليات التحكيم التجاري عبر غرفة التجارة الدولية ICC والاعتماد على مختبرات مرجعية ثالثة لحل النزاعات التحليلية.
الشحن التجميعي والتفكيك للخطوط الإنتاجية (CKD / SKD): تقديم طلبات الربط الجمركي المسبق للمعدات والخطوط المفككة لربطها تحت رمز جمركي واحد HS Code وتوفير مخططات التجميع وإجراء اختبارات القبول FAT و SAT.
خدمات ما بعد البيع وإعادة التصدير المؤقت للصيانة: تنظيم إجراءات إعادة التصدير المؤقت للأجهزة الطبية المعطوبة لغرض الصيانة والإصلاح Temporary Export/Import for Repair بموجب دفاتر ATA Carnet أو الإقرارات المخصصة وإعفائها من الرسوم عند إعادة الإدخال.
الخاتمة
يشكل تصدير الأدوية والمستلزمات الطبية ركيزة أساسية للنمو الاقتصادي والصناعي في دول المنطقة ويكفل للمصانع والشركات التوسع المستدام في الأسواق العالمية. وإن الامتثال الدوائي الكامل وتطبيق معايير الممارسة التصنيعية الجيدة GMP والتأهيل المستندي الدقيق وسلاسل التبريد اللوجستية يضمن حماية الشحنات وتفادي الحظر أو الغرامات الجمركية. وتستمر شركة صدرها في وضع كافة قدراتها الميدانية والحلول الاستشارية والهندسية أمام المصدريين والمصانع لتأمين عبور آمن وسريع للمنتجات الطبية والدوائية نحو كافة المقاصد الدولية.
إذا كنت ترغب في ضبط عمليات التصدير والاستيراد والوساطة التجارية وفق أعلى معايير الحوكمة والامتثال التنظيمي، فإن مستشاري شركة صدرها جاهزون لدعمك. ويمكنك التواصل معنا فوراً عبر أيقونة الواتساب أو زر الاتصال المباشر أسفل الشاشة، أو تعبئة نموذج الطلب في صفحة (اتصل بنا)، أو مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني الرسمي لشركة صدرها لبدء مناقشة متطلبات مشروعك.
أهم الأسئلة الشائعة حول تصدير الأدوية والمستلزمات الطبية
ما هي شهادة المنتج الصيدلاني CPP وما أهميتها؟
وثيقة رسمية تصدرها السلطة الدوائية بدولة المنشأ وفق نموذج منظمة الصحة العالمية لتوثيق تسجيل الدواء وتداوله وتصنيعه وفق معايير GMP وتعد شرط أساسي للتسجيل والتصدير.
كيف يتم التعامل مع الانحرافات الحرارية أثناء نقل الأدوية المبردة؟
تحفظ الشحنة فوراً بمستودع مبرد وتُسحب بيانات مسجلات الحرارة لتقييم الاستقرار الفني عبر الاستعانة ببيانات دراسات الاستقرارية Stability Data بالتنسيق مع المصنع والسلطات الصحية لتحديد صلاحية المنتج دون إتلاف عشوائي.
ما الفرق بين متطلبات تصدير الأدوية والمستلزمات الطبية؟
تتطلب الأدوية تسجيل الملف الفني CTD وتطابق GMP واختبارات التكافؤ الحيوي بينما تركز المستلزمات الطبية على معايير الجودة ISO 13485 واعتمدات السلامة كـ CE Mark أو FDA وشهادات التعقيم.
هل يمكن تصدير عينات دوائية غير مخصصة للبيع لغرض الأبحاث؟
نعم بموجب إذن تصدير واستيراد استثنائي للعينات غير التجارية وبفاتورة صورية توضح أن الشحنة مجانية للأبحاث والتحليل فقط مع الالتزام الكامل بشروط الشحن والتبريد.
كيف تضمن شركة صدرها عدم حجز الشحنات الطبية في الجمارك؟
عبر التدقيق المسبق للملفات الدوائية والشهادات ومطابقة الرموز الجمركية والتقديم الإلكتروني المسبق بالمنصات الوطنية والتنسيق المباشر مع مفتشي هيئات الغذاء والدواء بالمنافذ.